WCN Commissies

Hieronder vindt u meer informatie over vier commissies van de WCN:

Werkgroep Audit en Kwaliteit (WAK)
Commissie Indeling Centra (CIC)
Begeleiding & Advies Commissie (BAC)
Werkgroep Patiënteninformatie en Werklijsten (WPW)
Congrescommissie

Werkgroep Audit en Kwaliteit (WAK)

De WCN heeft de ambitie om zich meer te gaan profileren als wetenschappelijke organisatie. Naast de “core business” (uitvoeren van “commerciële trials”) wil men ook van binnen uit wetenschappelijk onderzoek gaan initiëren. Om dit mogelijk te maken, is het opstellen van kwaliteitseisen en richtlijnen noodzakelijk.

Bovenstaande tezamen met de toegenomen en verscherpte wet- en regelgeving rondom de uitvoering van patiëntgebonden onderzoek stellen hoge, steeds hogere, eisen aan kwaliteit van de WCN-centra.

De WAK, Werkgroep Audit & Kwaliteit, is dan ook in het leven geroepen om WCN-guidelines (richtlijnen voor procedures en processen) toepasbaar voor alle WCN-centra op te stellen. Hierin zal worden beschreven aan welke wettelijke en eigen kwaliteitseisen zou moeten worden voldaan en hoe alle werkprocessen zijn georganiseerd die te maken hebben met het uitvoeren van klinisch onderzoek. In de toekomst zouden aan de hand van deze richtlijnen bijvoorbeeld interne audits door de WCN bij haar leden kunnen worden afgelegd.

Enerzijds zullen deze richtlijnen dus moeten waarborgen dat er wordt voldaan aan geldende wet- en regelgeving, zoals de WMO en ICH/GCP. Anderzijds zijn de richtlijnen bedoeld om aan te geven waar de WCN voor staat: welk kwaliteitsniveau wordt gegarandeerd. Input van “de werkvloer” (researchmedewerkers die dagelijks betrokken zijn bij en ervaring hebben in het uitvoeren van klinisch onderzoek) is hierbij essentieel. Er is dan ook gekozen voor een gemêleerde samenstelling (cardiologen, researchartsen en researchprofessionals) van de werkgroep, waarbij vooral de laatstgenoemden een belangrijke rol zullen spelen.

Bestanden WAK (bv. SOP's)

Erik Badings, researcharts
Voorzitter WAK

Marion van der Heijden
Managing director WCN

Commissie Indeling Centra (CIC)

De Commissie Indeling Centra bestaat uit vier WCN-onderzoekers (cardiologen). Voor een nieuwe klinische studie maakt de CIC een selectie van studiecentra uit de lijst van alle 60 WCN-centra. Alvorens een definitieve selectie te maken bekijkt de CIC de haalbaarheid en het track record van elk studiecentrum. De selectie wordt voorgelegd aan het WCN-bestuur als een (sterke) aanbeveling.

Manier van werken
Onderzoek naar de haalbaarheid van een bepaald klinisch project wordt uitgevoerd onder alle WCN-leden. Twee vragen worden via e-mail voorgelegd: 1. bent u geïnteresseerd? 2. hoeveel patiënten in 1 jaar?

De antwoorden worden verzameld op het WCN kantoor. Als de WCN beslist om deel te nemen aan het project, maakt de Commissie Indeling Centra een selectie van de deelnemende centra op basis van track records en andere historische gegevens. De focus ligt op zowel kwantiteit als kwaliteit.

Selectiecriteria zijn:

  • Ervaring met het onderwerp.
  • Kwaliteit van de researchafdeling.
  • Het bestaan van andere studies in dezelfde patiëntenpopulatie.

Ook wordt rekening gehouden met voorkeuren van de organisatie en / of de sponsor.

Leden CIC

Voorzitter
J. Plomp, Tergooiziekenhuizen, Hilversum

Leden
F.F. Willems, Rijnstate Ziekenhuis, Arnhem
I.C.D. Westendorp, Rode Kruis Ziekenhuis, Beverwijk

Begeleiding & Advies Commissie (BAC)

De Begeleiding & Advies Commissie (BAC) heeft als doel coaching, ondersteuning en training van een WCN-kliniek. De commissie, opgericht tijdens de ALV in september 2010, bestaat uit een cardioloog, twee research professionals en een extern lid.

De BAC geeft support om een optimale kwaliteit en kwantiteit te leveren. Daartoe bezoekt de commissie WCN-klinieken voor inventarisatie en advies. In aanmerking voor een bezoek komen klinieken die in potentie goed kunnen presteren maar dat nog niet doen.

Pilot
In 2011 is een pilot van start gegaan met drie klinieken. Aan de hand van een checklist wordt een analyse gemaakt van sterke en zwakke punten en de behoefte aan begeleiding. Punten op de checklist kunnen bijvoorbeeld zijn:

  • Wat is de personele bezetting?
  • Welke faciliteiten zijn er?
  • Wat is de grootte en de potentie van de afdeling?
  • Wordt het WAK-handboek gebruikt?
  • Is er een businessplan?

Vertrouwen
De BAC kan alleen functioneren op basis van wederzijds vertrouwen. De commissie heeft een vertrouwelijkheidsverklaring ondertekend en alle besproken zaken blijven intern. Naar aanleiding van het bezoek maakt de BAC een rapport, waarin een verslag van het bezoek en een stappenplan voor de toekomst zijn opgenomen. Beide partijen ondertekenen het rapport.

Werkgroep Patiënteninformatie en Werklijsten (WPW)

Implementatie centrale ontwikkeling van werklijsten en werkdocumenten

In 2008 is een aantal werkgroepen binnen de WCN actief geworden, waaronder de werkgroep die zich bezighoudt met opzetten van een uniform en centraal systeem voor werkinstructies voor WCN-studies en de daarbij behorende werkdocumenten. De WPW heeft een format opgezet dat de basis en huisstijl vormt voor werkinstructies voor verschillende trials. Per studie maken twee researchprofessionals op basis van dit format studiespecifieke instructies conform het protocol. Deze kunnen na plaatsing op de website door de deelnemende sites worden overgenomen en desgewenst worden aangepast aan de locale situatie en gebruiken.

Doel van de WPW is dat op deze wijze een huisstijl wordt ontwikkeld voor de WCN en via de WCN-website documenten tijdig tot ieders beschikking staan en zo een basiskwaliteit voor datavergaring bieden en dubbel werk in het land voorkomen.

WPW-commissieleden
Sandra Ahoud, Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
Susanne Buvelot, Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
Lennie Setten van der Meer, Reinier de Graaf Gasthuis, Delft
Astrid van der Spoel, Sint Lucas Andreas Ziekenhuis, Amsterdam

Congrescommissie

De WCN houdt sinds 1987 jaarlijks een wetenschappelijk congres dat plaatsvindt op een donderdag en een vrijdag in november te Amsterdam. De congrescommissie van de WCN is verantwoordelijk voor zaken die met het congres te maken hebben, zoals het thema, het programma en het feest. De congrescommissie is daarmee een vrij zelfstandige commissie.

De voorzitter van de congrescommissie wordt jaarlijks aangewezen door het bestuur van de WCN. Het aantal leden varieert van vier tot zes. Vanuit het bestuur is er altijd één persoon gedelegeerd lid van de commissie, meestal de fiscus. De overige leden worden vanuit de commissie gevraagd. De congrescommissie komt om de twee maanden bijeen voor overleg.

Samenstelling
dr. J.H. Cornel
Voorzitter
B. Hamer
dr. M. van Hessen
P. Hoogslag
A. Schut
O. Kaagman



Wachtwoord kwijt?
Inlog aanvragen